当前位置:首页>健康 > 地夸磷索钠滴眼液上市申请 已经正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理

地夸磷索钠滴眼液上市申请 已经正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理

香港 - EQS Newswire - 2024年1月23日 - 具备研发、生产及销售的一体化生物制药商——联康生物科技集团有限公司(「联康集团」或「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」,股票代号:00690.HK)今日欣然宣布,本集团递交的地夸磷索钠滴眼液的上市申请已于2024年1月23日正式获得中国国家药品监督管理局(「NMPA」)受理,受理号为"CYHS2400318"。这标志着本集团在扩充眼科药物储备方面迈出的关键一步,若未来成功获批将为广大的干眼症患者提供更多样化的治疗选择。

地夸磷索钠滴眼液是本集团继金因舒®后又一坚实的眼科药物补充,预计将于2025Q1可以获批上市。与中国眼科药物市场的激增需求相一致,本集团认识到了巨大的市场潜力,因为中国已经有超过3.6亿的干眼症患者。根据灼识咨询,预计到2030年,中国干眼病药物市场规模将按28.4%的年复合增长率大幅增长至超420亿元。

地夸磷索钠滴眼液作为下一代干眼症用药,为患者提供了尖端治疗。通过其作为P2Y2受体激动剂的新机制来刺激泪液及黏蛋白的分泌,从而解决干眼症治疗的根本原因,使泪液层在质和量两方面接近正常状态,进而改善角结膜上皮损伤。自地夸磷索钠滴眼液最早于2010年在日本上市,2017年获批进入中国以来,人们对国产产品推出的预期越来越高,该产品未来的市场渗透率和销售规模有望进一步放大。

为了充分利用这一机会,本集团已经对销售团队进行了战略性扩充,规模已经增加了一倍多。本集团还采取了前瞻性的销售策略,整合线上电子商务平台,以多样化销售渠道来扩大客户的容量和边界,这些举措将巩固本集团在眼科市场的优势地位。

本集团还在东莞投资建立了新的生产基地以显著增强其制造能力。该基地为生产地夸磷索钠滴眼液做好了准备,采用最先进的吹灌封(BFS)技术,确保从制瓶到灌装再到封口过程的一体化和无菌。采用这种技术既能保证严格的安全标准,还增强了本集团的成本控制能力。东莞新基地经过精心设计,可生产无防腐剂的单剂量包装,满足现代患者对方便性的需求,并符合药物单剂量的发展趋势。

为配合东莞新基地的技术进步,本集团还与API厂商建立了战略合作伙伴关系,保障API的价格比市场平均更低,本集团对BFS生产线的直接控制及具有成本效益的原料采购策略之间的协同作用,都将确保地夸磷索钠滴眼液兼具高质量和高经济效益,从而在市场上具备竞争力。

联康集团致力于生物创新药、高值仿制药的多轮驱动发展,地夸磷索钠滴眼液的推出将显著促进本集团眼科产品线的多样化的增长,为销售增长贡献新动力,并进一步体现本集团在对生物制药领域的创新承诺。

关于联康生物科技集团

联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及分销之业务。集团研发中心备有整套系统,用于研发基因工程药品,并设有一个合乎国家药品监督管理局要求的中试车间和质量管控系统。集团亦分别于北京及深圳各设有一个符合最新药品生产质量管理规范(cGMP)的生产基地。同时,集团还拥有高效的商业化平台和营销网络。集团专注为糖尿病、骨质疏松等内分泌科、眼科及皮肤科研发创新的治疗药物。想了解更多详情,请访问联康集团官网:www.uni-bioscience.com

为您推荐
  • 香港国际机场复活节购物礼遇 日本/巴厘岛往返机票、双倍积分及迎新奖赏
    2024-03-21
    香港 - Media OutReach Newswire - 2024年3月21日 - 一连四日复活节长假正是旅游好时机。香港国际机场特意为「HKairport Rewards」会员送上丰富购物三重赏,其中更包括日本或巴厘岛往返机票!立即把握机会
  • 2-4到0-3!西蒙尼最大克星诞生,5连败太耻辱,争四格局大乱
    2024-03-21
    西甲第29轮迎来重头戏,巴萨做客挑战马竞。 巴萨本赛季杀入欧冠八强,这是巴萨近年来罕见的成就。 不过,在四分之一决赛中,巴萨将对阵姆巴佩的巴黎圣日耳曼。 巴塞罗那想要超越巴黎圣日耳曼将是一件很困难的事情。
  • 巴萨青训掀起新浪潮,生温者继皮克而起?
    2024-03-21
    名宿主帅哈维在执教巴塞罗那时面临着巨大的压力,先前他宣布本赛季结束后将辞职。然而,哈维宣布辞职后的巴萨表现却像是接到了转机的信号,自那时起的10场比赛中,巴萨取得了7胜3平的出色战绩,未曾输球。这其中包括
  • 再见曼城!头牌放弃续约!跟队确认,联手穆帅拿高薪,瓜帅不强留
    2024-03-21
    曼城在本赛季依旧延续了上赛季的出色状态,球队在英超和欧冠中都有着很大机会拿到冠军。而曼城队内表现出色和球队核心德布劳内表现出色有着很大关系。德布劳内在本赛季复出之后,直接高效的打出来了顶级表现,他的助
  • 秋季多吃这些碱性蔬菜和水果,帮助避免犯困问题,酸碱平衡身体棒
    2024-03-21
    秋季是一个宜人的季节,但也是一个容易犯困的季节。在这个时候,我们可以通过调整饮食来缓解犯困的问题。今天,我们要聊的是秋季多吃哪些碱性蔬菜和水果,帮助我们避免犯困,保持酸碱平衡,让身体更健康。首先,让我们来看看碱性蔬菜。秋季的碱性蔬菜包括南瓜、胡萝卜、番茄、红薯等。这些蔬菜都含有丰富的维生素和矿物质,可以帮助我们保持酸碱平衡。特别是南瓜,它含有丰富的钴元素,可以促进身体的新陈代谢,增加体力,缓解疲劳
  • 破解婆媳难题,婆婆的两个秘诀帮你打破僵局!
    2024-03-21
    婆媳关系,素来被誉为婚姻中的一块硬石头,难以敲碎。尤其在现代社会,婆媳相处不再只是住在一起、一起吃饭那么简单,思考问题的方式、生活习惯等等都可能成为争执的原因。怎样打破僵局呢?我们就来说说在婆媳关系中,婆婆需要修炼的那两点,给了我们答案。妈宝男与刁蛮媳:最难处理的婆媳关系在此说到婆媳关系,相信许多朋友都深有体会。曾经有一位婆婆直言,看到儿子对媳妇那般宠溺,心里又惊又喜。但这种喜悦很快就被失落取代,
  • 创新服务不止一面,碧桂园服务打造“萌萌哒社区”
    2024-03-21
    碧桂园服务聚焦客户体验升级 探索“萌萌哒社区”化解人宠矛盾美好筑家,用心服务。理想人居不仅仅是优质住宅,更需要贴心的物业服务。作为物业服务行业头部企业,碧桂园服务一直秉承“服务成就美好生活”的理念,不断创新服务模式,提升客户体验,致力满足人民对美好生活的向往。2021年起,碧桂园服务首次启动“客户体验创新节”,并将“客户体验创新节”打造成为碧桂园服务的明星产品,通过群策群力,营造全员服务创新氛围,助力将
  • 缤纷四季,畅游绍兴”春之旅启动仪式 在河南郑州举行
    2024-03-21
     河南与浙江两省高铁相通,绍兴至郑州日直达车辆有四车次,车程在六小时左右,高铁出行成为了两地旅游的重要交通工具。根据2023年假日及2024年春节旅游大数据分析,河南省游客量占绍兴市接待省外游客量比例位列
  • “常扫三地,家中财顺”,说的家中哪三个地方?有啥依据
    2024-03-21
    俗话说:"常扫三地,家中财顺"。这句话虽然简单,但蕴含着深刻的生活智慧。想要生活过得好,家中财运旺盛,客厅、厨房和卧室这三个地方就必须要经常打扫。这句话并非空穴来风,而是老祖宗给我们留下的宝贵经验。客厅是我们生活中最重要的空间之一,它不仅是家人团聚的地方,也是招待客人的场所。试想一下,如果客厅脏乱不堪,灰尘遍布会有什么感受呢?恐怕连自己都无法忍受,更别说邀请朋友来做客了。长期生活在这样的环
  • 2023年美国床垫市场:销售额和销量双双下滑
    2024-03-21
    根据美国床垫协会ISPA最新发布的《2023年床垫行业趋势报告》,与2022年相比,2023年美国床垫市场的销售额下降了6.8%,销量总数也下降了8.0%。2023年,美国生产的床垫和床架的销售额下降7.1%至84亿美元,销量下降9.0%至2630万件。2023年美国生产的所有床垫和床架的平均单价上涨了2.1%。目前,ISPA仅发布《2023年度市场行业趋势报告》预览。预览报告包括美国床垫市场销售情况及美国本土生产床垫销售情况总量。报告全文将于四月发布。